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搖錢樹中藥飲片遭遇質量門檻 成黑榜常客
2017-05-16 10:05:21 來源:東北網  作者:
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  質量不過關成為中藥飲片發展中不可忽視的問題。根據Wind統計顯示,18家公布2017年中期業績預告的中藥上市公司中有17家預計淨利潤同比增長,變動幅度為20%-484.33%。其中,中藥飲片板塊成中藥企業業績增長亮點。得益於《中華人民共和國中醫藥法》、《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030)》等多項文件發布,中醫藥產業得到快速發展。不過,中醫藥得到發展的同時,由於行業標准缺失、監管不到位等原因,中藥飲片成為質量抽檢不合格重災區。

  黑榜常客

  中藥飲片成為推動中藥企業發展的主要業務領域。根據Wind統計數據,在已經公布一季度財報的64家中藥上市公司中,有47家公司淨利潤為同比增長狀態,6家公司淨利潤增長幅度超過50%。長城證券研報分析認為,醫改政策出臺後公立醫院綜合改革全面推開,降低藥佔比、取消藥品加成以及『兩票制』等進入實施階段。中藥企業受控費影響小,業績有望保持向好。

  與之不匹配的是中藥飲品頻登質量黑榜。自進入2017年,國家食藥監總局對中藥飲片抽檢力度明顯加大。相關統計數據顯示,國家食藥監總局今年以來共發布16次抽檢通告,其中有7次是關於中藥飲片不合格,黑榜單上不乏康美藥業、雲南白藥等知名企業。

  今年4月,國家食藥監總局發布關於中藥飲片不合格通告顯示,包括標示為雲南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司、康美藥業等在內的30家企業生產的33批次中藥飲片不合格。不合格項目主要涉及性狀、含量測定。相關統計數據顯示,中藥飲片因不合格被通報累計披露批次已經達到168批次。不合格主要問題是染色問題嚴重,存在摻假、增重行為等。

  國家食藥監總局指出,藥材和飲片的『性狀』系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。中藥材來源不明確,種植、采收、加工、炮制、貯藏等環節操作不規范,以及人為摻雜使假、染色、增重、過度硫熏等行為均可導致中藥材及飲片性狀不合格。

  國家食藥監總局官網5月發布《關於61批次中藥飲片不合格的通告》(2017年第70號)稱,經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為江西致和堂中藥飲片有限公司等53家企業生產的61批次中藥飲片不合格。國家食藥監總局表示,對不合格中藥飲片,相關省(區、市)食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,並進行整改。

  吸金風口

  雖然是質量抽檢不合格重災區,但中藥飲品十分吸金。得益於處方藥銷售收入保持穩定增加、OTC藥品銷售收入增加以及人參產品大幅度增加,紫鑫藥業預計上半年淨利潤最大增幅達484.33%,預計淨利潤為1.1億-1.2億元。萊茵生物因公司植物提取業務增長態勢較好,預計淨利潤最大增幅達200%,預計淨利潤為6756萬-8170萬元。北京商報記者查閱多家企業財報發現,中藥飲片成為中藥企業業績增長亮點。

  康美藥業的中藥飲片系列產品種類較為齊全,目前可生產1000多個種類、超過2萬個品規,是該公司最具競爭力業務板塊之一。2016年該業務板塊營業收入為47.04億元,佔公司總營收的21.74%。截至2016年底,香雪制藥中藥飲片已報備品種800多個。去年,公司中藥飲片業務實現營業收入6.13億元,同比增長55.16%,佔公司總營收的32.9%,是最主要的業務板塊。中國中藥2016年中藥飲片業務實現收入為43.57億元,佔公司營業收入的66.7%;紅日藥業2016年中藥飲片業務收入為18.77億元,佔公司營業收入的48.54%。

  醫療戰略諮詢公司Latitude Health合伙人趙衡表示,中藥飲片是目前惟一不佔『藥佔比』指標考核的藥品,銷售額可以得到較快增長,各中藥企業都加大對中藥飲片市場的布局。

  興業證券分析師徐佳熹表示,中藥飲片行業增長勢頭較為強勁,細分領域潛力巨大。2009年中藥飲片被列入國家基本藥物目錄,推動了中藥飲片行業發展,工業總產值從2004年的96.43億元增至2013年的1319.76億元,年均復合增長率達33.74%,增長速度明顯高於醫藥工業整體增速。

  國家統計局數據顯示,2016年,醫藥工業規模以上企業實現主營業務收入29.64萬億元,同比增長9.92%。其中,中藥飲片行業主營業務收入為1956.36億元,同比增加12.66%。

  標准不一

  中藥飲片市場份額不斷擴大吸引眾多企業布局的同時,質量不合格情況較為嚴重,亟待整治。一位不願具名的分析人士向北京商報記者表示,中藥飲片市場快速發展,中藥材需求量加大後開始大面積種植,這種情況下某些藥材種植地可能並不適合此類藥材種植,導致藥材質量出現一些問題。

  種植過程中使用化肥和農藥,也是造成中藥飲片不合格的原因之一。『如果用幾味藥材熬制湯藥,在熬制過程中幾味藥材會發生化學反應,熬制成功的湯藥對人體不會有副作用,但如果是中藥飲片和中藥配方顆粒等由一種藥材提取的中成藥,一旦藥材裡含有化肥殘留物,對人體有一定危害。』

  中藥飲片市場CFDA南方醫藥經濟研究所所長林建寧表示,中藥飲片產業整體集中度有待提昇,不容忽視。『分散帶來的是競爭激烈,在某些品種、某些領域裡出現的市場競爭,造成質量參差不齊。另外,整體標准不統一也是造成中藥飲片不合格的重要原因之一,需進一步研究中藥飲片規范政策法規。』

  康美藥業在被公布中藥飲片不合格後發布公告稱,產品不合格的原因是檢測標准不同。康美藥業稱,菊花品類中的胎菊沒有相應的國家中藥炮制標准。依據《中華人民共和國藥品管理法》第十條規定,在沒有國家標准規定的情況下,中藥飲片必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制,被通報的不合格產品各項指標均符合《浙江省中藥炮制規范》標准檢驗要求。

  上述不願具名分析人士表示,中藥飲片標准不統一在一定層面上也是地方保護主義較為泛濫。『目前,各地政府大力扶持中藥飲片,在政策上面對企業會有部分優惠。地方上有自己的標准,本地企業生產的中藥飲片達到地方標准後即便是沒有達到國家標准也可以在地方銷售,如果是跨省銷售,國家監管部門在檢測的時候依據國家標准進行,這樣會出現部分產品不合格的現象。』

  公開資料顯示,國家食藥監總局正在牽頭組織全國中藥飲片炮制規范編制工作,這在中國中藥飲片的歷史上是第一次,目前已完成了第一部分的起草工作,並在藥典委的網站向公眾公布。

責任編輯:王聰

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