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行業內竟然出現億元爆品選擇從『零』開始
2018-12-03 17:57:02 來源:東北網  作者:
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  筆者在參加第三屆中國男科主任高峰論壇時,曾在不同場合向山東大學第二附屬醫院袁明振教授及雲南省第一人民醫院麥選誠兩位男科主任提出了同樣問題:『全面兩孩』政策實施後,二孩出生量在上昇,但是總體生育率卻降低了20%?30%,男性不育患者是不是減少了?誰想,他們的回答竟如出一轍:男性不育患者,尤其是少精、弱精患者在增加。

  無獨有偶,最近一份面向全國男性不育相關科室做了382名主任、副主任醫師的調研報告中有2組數據引起筆者關注。調研顯示:男性不育的最常見病因是弱精(提及率82%),其次性功能減退(57%)、少精(55%)、精液不液化(31%);醫師們在處方時,54%的人更注重藥品的效果和品質,以求高效治療病患。其實,何止是醫生,哪對急於做父母的夫妻,不想早日『聽取哇聲一片』?

  在治療男性不育的藥品市場中,筆者了解到這樣一家企業篤定於打造精品中藥,竟然放棄了一個單品每年億元市場回款,再次從『零』開始重新定位和品牌鑄造。

  以『大匠精誠』產業昇級邏輯為核心理念,打造精品

  該藥企率先在醫藥行業中提出『大匠精誠』的核心理念,致力於打造精品中藥,堅守『精方+精料+精工+精心』的精品邏輯。精方就是精選經典的、經過長時間臨床驗證的、有確切療效的組方進行二次開發;精料是原藥材道地中選優;精工是質量標准和檢驗技術必須保持先進性;精心是指全員對研究生產藥品持敬慎,全員全過程全息進行質量管理。

  如何高效治療弱精、少精、精液不液化三大癥狀?

  在男性不育的治療上,祖國傳統醫學留下了寶貴的經驗。『腎藏精、主生殖』是中醫中藥治療男性不育的理論基礎;以『補腎填精』為主要用藥指導思想和基本方法,治療少精、弱精、精子異常性不育癥,得到歷代醫家的推崇,臨床療效顯著。在治療男性不育領域中成藥產品中『連生生?生精片』當是不錯之選,該產品由國務院授予有突出貢獻的中青年科技專家、遵義男性不育研究所所長曾超文研究發明,曾在1990年11月獲第39屆世界發明博覽尤裡卡金獎。

  連生生敢於用多中心國際化標准臨床研究,療效是王道

  男性生殖類中成藥長期在臨床上使用,但是缺乏用國際標准化的評價體系開展的大樣本臨床研究,其臨床效果一直難以得到更多西醫的認可,貴州聯盛藥業有限公司做了『第一個吃螃蟹的人』。2016年,聯盛藥業開啟了『連生生?生精片治療男性不育癥的多中心臨床研究』,以國際化的方法臨床驗證其對精液關鍵性指標的改善能力。該多中心臨床研究是由北京大學第三醫院為組長單位,中山大學第一附屬醫院、南京鼓樓醫院、河南省人民醫院、雲南省第一人民醫院、上海國際和平婦幼保健院為參與單位,國內著名男科專家姜輝、鄧春華、戴玉田、張祥生、麥選誠等教授為各單位負責人,設計嚴謹,實力雄厚。

  至2018年8月,這項歷時2年、由6家三甲醫院、對189例病患采用『多中心、雙盲、隨機對照國際標准』進行的臨床驗證,用現代醫學的國際理論方法證明了連生生的安全性和有效性:『使用12周,精子密度可增加54.3%,前向運動精子可增加56.8%,精子形態正常比例增加11.2%,189例受試者均未見任何不良事件發生。』

  中華醫學會男科學主任委員、北京大學第三醫院男科主任姜輝教授:『男性不育領域的治療方法很多,中醫中藥是祖國醫學的瑰寶,在男性不育的治療方面一直發揮著積極的作用,現在很多中成藥是西醫在臨床使用,所以用西醫的評價體系和有效性指標來設計臨床試驗將更加有臨床意義,可以引導西醫醫生群體深入了解並處方「連生生」這種優質中成藥。』

  連生生獨具二個唯一,四大藥理作用機制

  連生生獨具有二個唯一性:唯一在《中國男科疾病診治指南( 2016版)》推薦用藥中以『連生生』列入的產品;唯一在產品說明書中批准治療『精液不液化癥』的中成藥。

  據藥理專家介紹,多篇發表文獻證實,生精片顯著療效主要源自四大藥理作用機制:

  1.對精子活率及DNA碎片率的改善:生精片中的主要成分冬蟲夏草、人參、鹿茸、馬鞭草、桑椹、何首烏等中藥配方在具有壯陽滋陰、補腎益精的作用。研究人員比較了少、弱精患者使用該產品前後的精液數據,發現精子活率明顯提昇80.9%~100.3%。

  2.對精液量的改善:生精片中淫羊藿能夠增加動物的性器官重量、增加精液分泌量。研究發現,不育男性單獨服用該產品後精液量均顯著增加108.3%,少弱精癥男性的精液量增加了86%~103%。

  3.改善精子活力、精子密度:現代研究認為生精片中的人參、黃精、枸杞子等能夠改善精子代謝。多項臨床研究文獻證明生精片能夠提高精子密度,120例男性不育患者服用該產品後,精子密度提昇173%;精子活力方面,對65例特發性弱精子癥患者使用該產品90天後,前向運動精子比例上昇了253.8%。

  4.對精液不液化的改善:生精片具有補腎益陽、活血化瘀等功效,能通過促進血液循環,減輕腺體炎癥反應,從而改善精液液化情況。科研人員發現,精子不液化患者使用生精片4周,總有效率為93%。

  多篇發表文獻及多臨床中心研究證明:連生生能夠幫助不育患者增加其精子活力,恢復25歲生態。

  投好料、投足料,有好療效纔是好藥

  連生生成分復雜,之所以能取得如此可靠的療效,不僅僅在於采用國際化方法進行臨床研究,更在於盯緊原藥材質量,在原藥材精選嚴選、內控質量標准提昇方面下了大工夫。

  好藥材與一般藥材的價格相比,常常相差十倍甚至數十倍,而『連生生』中的所有藥材特別是貴細藥材,都力求精選國內最好的道地藥材。如冬蟲夏草來自青海玉樹;鹿茸精選國家級養殖中心的梅花鹿二道杠鹿茸;人參精選長白山原生態生長15年林下參。

  聯盛藥業在決定對『連生生』進行全面質量昇級之時,也意味著放棄了已經銷售過億元的醫院招標市場。為什麼會做出這樣的決策,筆者見到聯盛藥業董事長汪洪峰時,發現這個戰略決策背後更深遠的答案。聯盛藥業自2003年成立至今,始終堅持『三不』原則,即不合格的原材料不入庫,不合格半成品不流入下道工序,不合格成品不出庫,長期堅持QA、QC和生產環節的一票否決制;連續15年實現產品質量零事故,始終堅守高質量標准的『生命線』、『大匠精誠』的全員質量意識,是為了讓更多用戶在健康上的獲益。

  汪洪峰說:『連生生』是一個經典的名家名方研究而來的中成藥,經過廣泛而長期的臨床應用,已經證明了它的安全有效,現代醫學高標准的臨床研究再次證明了它確切的效果。中成藥中已有東阿阿膠、廣譽遠定坤丹這樣精品中藥品類領導品牌,因為高品質而深受廣大用戶認同。希望精品『連生生』帶動能男性不育品類群體性品質昇級,讓更多家庭早日享受天倫之樂。聯盛藥業也呼吁更多同行一起致力於『大匠精誠』,持敬慎,一起做好藥,一起賣好藥,讓中醫不亡於中藥,讓中藥不再受到各種誤解誹議,共同推動中國中醫藥事業的健康發展,造福患者。

責任編輯:馬平平
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