央廣網北京12月16日消息 根據藥品不良反應評估結果,國家藥品監督管理局決定對婦科千金片等口服制劑(包括片劑、膠囊劑、丸劑)藥品說明書【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行修訂,進一步保障公眾用藥安全。
一、【不良反應】項應增加:
上市後不良反應監測數據顯示本品可見以下不良反應:
消化系統:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、厭食、口乾、便秘、噯氣等。
皮膚:皮疹、瘙癢等。
神經系統:頭暈、頭痛、眩暈等。
其他:胸痛、失眠、嗜睡、過敏或過敏樣反應、心悸、潮紅、呼吸困難、水腫等。
二、【禁忌】項應增加:
1.孕婦禁用。
2.對本品及所含成份過敏者禁用。
三、【注意事項】項應增加:
1.本品建議飯後服用。
2.當使用本品出現不良反應時,應停藥並及時就醫。
國家藥監局提示患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應嚴格遵醫囑用藥。
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