日前,珍寶島藥業中藥產品管線再添新品,公司同北京中醫藥大學東方醫院成功簽訂技術轉讓合同,將『清降和胃方』正式納入珍寶島中藥產品研發體系。
『清降和胃方』是北京中醫藥大學附屬東方醫院消化內科主任李軍祥教授在繼承董建華院士的『通降理論』治療脾胃病的基礎上,對原院內制劑處方進一步優化而來的臨床經驗方,用於非糜爛性胃食管反流病(NERD)寒熱錯雜證的治療。『清降和胃方』已獲得北京市科委『十病十藥』和北京市科委『首都特色課題』的資助,目前正在開展小樣本量的隨機對照臨床試驗觀察,預計2022年初將完成在『首都特色課題』資助下開展的臨床研究並獲得臨床總結報告。
根據流行病學粗略估算,我國預計有4000多萬NERD患者,預計總市場容量可達40億元。目前胃食管反流病一線用藥為質子泵抑制劑(PPIs),但臨床應用過程中發現PPIs對部分NERD病人治療無效。目前尚無明確用於NERD的治療用中藥產品。未來『清降和胃方』的成功上市,有望成為國內第一款用於治療非糜爛性胃食管反流病的創新中藥,有效填補中藥市場空白。
珍寶島藥業將中藥創新藥研發作為企業高質量研發體系的重要組成部分,近年來秉承以臨床價值為導向的研發思路,持續加大中藥創新藥的研發投入。將『名院、名醫、名方』作為開發中藥新藥的主要來源之一,重點選擇臨床經驗成熟的院內制劑,結合中醫藥特色,深度開發挖掘呼吸、婦科、兒科、消化等中醫優勢治療領域品種。
近年來,國家對於中藥新藥研發工作關注及扶持力度空前。在《中醫藥法》及《關於促進中醫藥傳承創新發展的意見》中均明確支持、鼓勵經典名方、名老中醫經驗方、院內制劑等中藥新藥的研發工作。受國家利好政策支持及影響,珍寶島藥業立足於公司具有優勢的中藥基礎,結合中藥研發特點,堅持傳承與創新並重,圍繞中藥優勢治療領域,持續加大研發投入,布局中藥創新藥研發、院內制劑、經典名方開發,發力中藥品種的創新布局。公司目前已合作完成了49個院內制劑品種的開發和備案,建立了一套完整的院內制劑『產學研』工作體系。同時,珍寶島藥業中藥創新還重點針對已上市品種進行二次開發研究,對已上市品種進行中藥大品種培育,真正實現『老藥新用』,深度挖掘、提昇已上市中藥品種的臨床價值,增強珍寶島品牌影響力和市場競爭力。
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